Описание лекарственных средств: ПРЕЗАРТАН
Латинское название препарата: PRESARTAN
Представительство: ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
код ATX: C09CA01 — losartan
Владелец регистрационного удостоверения: IPCA LABORATORIES, Ltd.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропанол, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II
Регистрационный(ые) номер(а):
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа ( AT2). He подавляет киназу II — фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД и давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%.
Распределение и метаболизм
Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Степень связывания с белками плазмы крови лозартана и его метаболита составляет 92-99%. Не кумулирует.
Выведение
Т½ составляет 2 ч. Лозартан выводится с мочой и желчью.
Показания к применению препарата ПРЕЗАРТАН
→ артериальная гипертензия;
→ ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).
Режим дозирования ПРЕЗАРТАН
При артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата составляет 25 мг, средняя суточная доза — 50 мг, кратность приема — 1 раз в сутки
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/сутки, при этом возможен прием препарата 2 раза в сутки
При сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз в сутки Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т. е. 12.5 мг/сутки, 25 мг/сутки, 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости терапии.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.
У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.
Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания, кашель.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
Прочие: миалгии, отечность, гиперкалиемия (калий в крови более 5.5 мэкв/л); редко – тахикардия.
Препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания к применению препарата ПРЕЗАРТАН
→ детский и подростковый возраст до 18 лет;
→ беременность;
→ повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ПРЕЗАРТАН при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При небходимости назначения Презартана в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Особые указания
У пациентов с дегидратацией (например, при терапии диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.
Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать препарат в низких дозах. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке у пациентов с нарушениями функции почек.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия.
Одновременное применение с НПВС (особенно с индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана.
Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение АД.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.