Описание лекарственных средств: КОРДАФЕН
Латинское название препарата: CORDAFEN
Представительство: АКРИХИН/ПОЛЬФАРМА
код ATX: C08CA05 — nifedipine
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S. A.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нифедипин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов
Регистрационный(ые) номер(а):
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Умеренно снижает повышенное АД. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax нифедипина в плазме крови достигается через 0.5-2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину.
Связывание с белками плазмы составляет 92-98%.
Метаболизм
Нифедипин подвергается эффекту «первого прохождения». Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и гидролиза.
Выведение
T½ составляет 2-5 ч. Около 70-80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с циррозом печени отмечается увеличение биодоступности нифедипина. При нарушениях функции печени или почек связывание нифедипина с белками плазмы снижается.
Показания к применению препарата КОРДАФЕН®
→ профилактика приступов стенокардии, в т. ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
→ мягкая артериальная гипертензия;
→ синдром Рейно;
→ ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения;
→ спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.
Режим дозирования КОРДАФЕН®
Устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — по 10 мг 3-4 раза в сутки При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3 раза в сутки Максимальная суточная доза — 80 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; возможны повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания к применению препарата КОРДАФЕН®
→ артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
→ желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;
→ СССУ;
→ синдром WPW или LGL;
→ AV-блокада II и III степени;
→ кардиогенный шок;
→ тяжелая сердечная недостаточность;
→ тяжелый аортальный стеноз;
→ повышенная чувствительность к нифедипину.
Применение препарата КОРДАФЕН® при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кордафена при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафена в период лактации или прекратить грудное вскармливание во время лечения.
Особые указания
При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек, при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной Кордафен следует отменить.
У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. Отменять препарат следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
В период курсового лечения не следует допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД; не рекомендуется курить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипотензивного действия Кордафена наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными препаратами.
Усиление антиангинального эффекта Кордафена отмечается при одновременном применении с нитратами (следует тщательно контролировать ЧСС и АД).
При одновременном применении Кордафена и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.