eafe.ru-catalog-161

Рениприл

Рубрика: Рениприл Дата: 21-03-2010

Описание лекарственных средств: РЕНИПРИЛ

Латинское название препарата: RENIPRIL

Представительство: ФАРМСТАНДАРТ ОАО

код ATX: C09AA02 — enalapril

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

  1 таб.
эналаприла малеат 10 мг
-"- 20 мг

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки 10 мг: 20 шт. — Р №000084/01, 03.11.06
  • таблетки 20 мг: 20 шт. — Р №000084/01, 03.11.06
  • Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия эналаприла связан с угнетением активности АПФ, который уменьшает образование ангиотензина II, способствующего сужению кровеносных сосудов, и одновременно активирует образование кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием. Эналаприл относится к пролекарствам, после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект, связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона. Наряду со снижением АД, препарат уменьшает пред — и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь абсорбция составляет 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата. Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Cmax эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3-4 ч. Эналаприлат плохо проникает через ГЭБ, в небольшом количестве — через плацентарный барьер и выделяется в небольшом количестве с грудным молоком. Выводится почками (до 60%, из них 20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата) и через кишечник (33%, из них 6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

    Показания к применению препарата РЕНИПРИЛ®

    → различные формы артериальной гипертензии (в т. ч. реноваскулярная);

    → хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

    Режим дозирования РЕНИПРИЛ®

    Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи.

    При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сутки В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.

    При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сутки Максимальная суточная доза – 80 мг.

    При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сутки, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сутки

    При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза в сутки).

    Длительность лечения зависит от эффективности терапии.

    Во всех случаях при слишком выраженном снижении артериального давления дозу препарата постепенно снижают.

    Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

    У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2-3% — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко (при применении в высоких дозах) – бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% — артериальная гипотензия, обмороки; редко – аритмии, стенокардия.

    Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; в отдельных случаях – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсия.

    Аллергические реакции: менее 2% — кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек (лица, гортани).

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка.

    Со стороны лабораторных показателей: менее 2% — протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения.

    Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.

    Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

    Противопоказания к применению препарата РЕНИПРИЛ®

    → ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);

    → прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;

    → детский возраст;

    → беременность;

    → лактация (грудное вскармливание);

    → повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

    → повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

    Применение препарата РЕНИПРИЛ® при беременности и кормлении грудью

    Рениприл противопоказан при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

    Особые указания

    С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

    В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.

    Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить.

    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия.

    Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

    При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла.

    Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

    Циметидин удлиняет действие Рениприла.

    Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект.

    Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.