eafe.ru-catalog-157

Капотен

Рубрика: Капотен Дата: 21-03-2010

Описание лекарственных средств: КАПОТЕН

Латинское название препарата: CAPOTEN

Представительство: АКРИХИН/ПОЛЬФАРМА

код ATX: C09AA01 — captopril

Владелец регистрационного удостоверения: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттеком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными надписью «SQUIBB» и числом «452» — на другой, с характерным запахом; допускается легкая мраморность.

  1 таб.
каптоприл 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактоза.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки 25 мг: 28, 40 или 56 шт. — П №013055/01, 07.12.07
  • Фармакологическое действие

    Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

    Уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

    Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40 %.

    Распределение

    Связывание с белками крови составляет 25-30%.

    Выведение

    T½ составляет 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, до 50 % в неизменном виде.

    Показания к применению препарата КАПОТЕН®

    → артериальная гипертензия, в т. ч. реноваскулярная;

    → хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта);

    → нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;

    → диабетическая нефропатия (микроальбуминурия >30 мг/сутки) при инсулинзависимом сахарном диабете.

    Режим дозирования КАПОТЕН®

    Капотен назначают внутрь за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

    При артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 раза в сутки При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии средняя терапевтическая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза составляет по 50 мг 2 раза в сутки При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 раза в сутки Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

    При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет по 6.25 мг 3 раза в сутки При необходимости дозу увеличивают каждые 2 недели. Поддерживающая доза — по 25 мг 2-3 раза в сутки Максимальная суточная доза — 150 мг.

    При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной — 150 мг/сутки

    При диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сутки) доза препарата составляет по 50 мг 2 раза в сутки При общем клиренсе белка более 500 мг/сутки препарат эффективен в дозе по 25 мг 3 раза в сутки

    Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м2) Капотен назначают в суточной дозе 75-100 мг. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг 2 раза в сутки При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

    Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы 6.25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

    При необходимости дополнительно назначают «петлевые» диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель (обычно проходящий после отмены препарата), бронхоспазм, отек легких.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

    Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; редко — положительный тест на антитела к ядерному антигену.

    Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, гиперплазия десен, боли в животе, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.

    Противопоказания к применению препарата КАПОТЕН®

    → ангионевротический отек (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

    → выраженные нарушения функции почек;

    → выраженные нарушения функции печени;

    → гиперкалиемия;

    → двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

    → состояние после трансплантации почки;

    → стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

    → беременность;

    → период лактации (грудного вскармливания);

    → возраст до 18 лет;

    → повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

    С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т. ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии), пациентам, находящимся на гемодиализе, пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия, при первичном гиперальдостеронизме, ИБС, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т. ч. рвота, диарея), пациентам пожилого возраста.

    Применение препарата КАПОТЕН® при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК≥30 мл/мин/1.73 м2) Капотен назначают в суточной дозе от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг 2 раза в сутки При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

    Особые указания

    Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Капотеном® следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен® следует применять под тщательным медицинским контролем.

    На фоне длительного применения Капотена® приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

    У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

    Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена® в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 мг/сутки).

    В первые 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, далее — 1 раз в 3 мес. У больных с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 нед., затем — каждые 2 мес. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл — прием препарата прекращают.

    В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т. ч. Капотена®, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения с Капотеном® калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

    При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN 69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

    В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина).

    При приеме Капотена® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

    С осторожностью следует назначать Капотен® больным, находящимся на малосолевой или бессолевой диете, т. к. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.

    В случае возникновения после приема Капотена® симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т. к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

    Передозировка

    Симптомы: резкое снижение артериального давления.

    Лечение: эффективно введение плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализ.

    Лекарственное взаимодействие

    Диуретики, вазодилататоры (например, миноксидил) усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен®.

    Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен®.

    Одновременное применение Капотена® с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

    Одновременное применение солей лития и Капотена® может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

    На фоне одновременного применения Капотена® с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона.

    При одновременном применении с Капотеном® иммунодепрессантов (например, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

    Смотрите описание новый год в ногинске 2019 с программой нового года тут - КУРОРТНЫЙ МАГАЗИН ООО. со скидкой