eafe.ru-catalog-177

Индиур

Рубрика: Индиур Дата: 21-03-2010

Описание лекарственных средств: ИНДИУР

Латинское название препарата: INDIUR

код ATX: C03BA11 — indapamide

Владелец регистрационного удостоверения: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне.

  1 таб.
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (Коллидон 25), магния стеарат, тальк, лактоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Регистрационный(ые) номер(а):

  • таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. — ЛС-000222, 22.04.05
  • Фармакологическое действие

    Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т. ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

    Антигипертензивный эффект развивается в конце первой — начале 2 недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Бидоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические (в т. ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T½ индапамида составляет в среднем 14-18 ч. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

    Показания к применению препарата ИНДИУР

    → артериальная гипертензия.

    Режим дозирования ИНДИУР

    Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. Доза составляет 2.5 мг (1 таблетки)/сутки Если через 4-8 недель лечения не достигут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза Индиура остается равной 2.5 мг утром 1 раз в сутки

    Побочное действие

    Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.

    Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, чувство дискомфорта в области живота, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту.

    Со стороны ЦНС: астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

    Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

    Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии.

    Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит.

    Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение либидо и потенции, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

    Противопоказания к применению препарата ИНДИУР

    → декомпенсация функции почек (анурия) и/или печени (в т. ч. с энцефалопатией);

    → гипокалиемия;

    → одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

    → беременность;

    → период лактации;

    → возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    → повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.

    С осторожностью — сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом),

    Применение препарата ИНДИУР при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан:

    → декомпенсация печени (в т. ч. с энцефалопатией).

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан:

    → декомпенсация функции почек (анурия).

    Особые указания

    При длительном применении или при приеме Индиура в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-III ф. к. по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

    Одновременное назначение Индиура с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

    Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

    У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

    Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.

    К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QTна электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса).

    Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

    Гиперкальциемия на фоне приема Индиура может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

    У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

    Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

    Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

    Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индиура).

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания; у пациентом с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

    Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

    Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты класса I А (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышают вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа пируэт).

    НПВС, ГКС, тетракоактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен — увеличивает.

    Салуретики, сердечные гликозиды, глюко — и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

    При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии, с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

    Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо-и гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

    Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

    Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.

    Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

    Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

    Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

    Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.