Каталог "EAFE"

Описание лекарственных средств: ЛЕРКАМЕН 20

Латинское название препарата: LERCAMEN 20

Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ

код ATX: C08CA13 — lercanidipine

Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксикрахмал тип А, повидон К30, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид (III).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат.

Регистрационный(ые) номер(а):

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности отрицательное инотропное действие отсутствует.

Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл соответственно.

Распределение

Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%.

Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.

Метаболизм

Подвергается метаболизму.

Выведение

Средний T½ составляет 8-10 ч.

Показания к применению препарата ЛЕРКАМЕН 20

→ мягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.

Режим дозирования ЛЕРКАМЕН 20

Препарат принимают внутрь.

Назначают по 10 мг 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг.

Терапевтическую дозу подбирают постепенно, при необходимости, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.

Таблетку предпочтительно глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием — периферические отеки, ощущение «приливов» крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение артериального давления, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен.

Прочие: очень редко — полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия.

Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

Противопоказания к применению препарата ЛЕРКАМЕН 20

→ хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

→ нестабильная стенокардия;

→ аортальный стеноз;

→ в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

→ выраженные нарушения функции печени;

→ нарушение функции почек (КК менее 10 мл/мин);

→ непереносимость лактозы;

→ галактоземия;

→ синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

→ беременность;

→ период лактации (грудного вскармливания);

→ женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;

→ детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

→ повышенная чувствительность к компонентам препарата;

→ повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда.

С осторожностью следует применять при почечной и/или печеночной недостаточности легкой и умеренной степени, у пациентов пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудочка.

Применение препарата ЛЕРКАМЕН 20 при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/сутки

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/сутки

Особые указания

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/сутки

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у пациентов моложе 18 лет не имеется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку на фоне терапии Леркаменом возможно появление головокружения, астении, усталости и в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Сведений о передозировке нет.

Симптомы: предполагается развитие симптомов таких же как и при передозировке других дигидропиридинов — периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированной терапии Леркамен хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYPЗА4 (в т. ч. с кетоконазолом, интраконазолом, эритромицином). При назначении Леркамена совместно с индукторами CYP3A4 (в т. ч. с антидепрессантами, рифампицином) возможно снижение гипотензивного действия препарата.

Возможно усиление гипотензивного действия Леркамена при употреблении сока грейпфрута.

Этанол может потенцировать действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.