Описание лекарственных средств: АКРИДИПИН
Латинское название препарата: AKRIDIPIN
Представительство: АКРИХИН/ПОЛЬФАРМА
код ATX: C08CA01 — amlodipine
Владелец регистрационного удостоверения: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов
Регистрационный(ые) номер(а):
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.
Обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. Амлодипин ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов и миокарда.
Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Антиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, препарат расширяет коронарные артерии и артериолы, что приводит к увеличению поступления кислорода к миокарду (особенно важно при ангиоспастической стенокардии).
Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Показания к применению препарата АКРИДИПИН®
→ артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии);
→ стабильная стенокардия;
→ ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Режим дозирования АКРИДИПИН®
При артериальной гипертензии назначают внутрь в начальной суточной дозе 2.5 мг.
Для профилактики приступов стенокардии — 5 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза при артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг/сутки При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг.
Не рекомендуется превышать начальную суточную дозу у больных с нарушением функции печени, больных пожилого возраста и у пациентов со сниженной массой тела.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
При одновременном применении тиазидоподобных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ коррекции режима дозирования Акридипина не требуется.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, обмороки, васкулит, отеки лодыжек и стоп, приливы; редко — нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; редко — астения, изменение настроения, судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, боли в животе; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха (обусловленная внутрипеченочным холестазом), гиперплазия десен, панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — мультиформная эритема, изменение цвета кожи.
Прочие: редко — гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, увеличение/снижение массы тела.
Противопоказания к применению препарата АКРИДИПИН®
→ артериальная гипотензия;
→ сердечная недостаточность III и IV функционального класса;
→ аортальный стеноз;
→ идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
→ коллапс;
→ кардиогенный шок;
→ инфаркт миокарда (в течение первой недели);
→т ахикардия;
→ повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Применение препарата АКРИДИПИН® при беременности и кормлении грудью
Применение Акридипина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца (в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды).
При необходимости применения Акридипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают Акридипин пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают Акридипин пациентам с нарушением функции почек.
Особые указания
С осторожностью назначают Акридипин пациентам с нарушением функции печени и почек.
В период лечения необходим контроль массы тела, соблюдение диеты (особенно ограничено потребление натрия), поддержание гигиены полости рта и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Возможно совместное применение Акридипина с тиазидоподобными диуретиками, альфа — и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами (в т. ч. пролонгированными), НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами.
Использование в педиатрии
Опыт применения Акридипина у детей отсутствует.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: проводят контроль ОЦК, диуреза, состояния сердечно-сосудистой системы, мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание. Пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в вводят раствор глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Акридипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.
Совместное применение Акридипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное назначение Акридипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.
Антигипертензивный эффект Акридипина ослабляют НПВП, особенно индометацин (происходит задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками); симпатомиметики и эстрогены (вызывают задержку натрия).
При совместном применении средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект Акридипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.